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制備潤(rùn)眼液,為什么要進(jìn)行表面張力測(cè)定?

來源:樂比(廣東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司 瀏覽 509 次 發(fā)布時(shí)間:2025-01-06

隨著電腦、手機(jī)等電子產(chǎn)品高頻使用,越來越多的人群出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜炎或視疲勞等,進(jìn)而造成眼睛干澀、渾濁或出現(xiàn)紅血絲的情況。雖然緩解視疲勞的滴眼液種類較多,但部分患者擔(dān)心存在長(zhǎng)期用藥會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性?;诖?,開發(fā)出能有效清潔眼部、改善眼部環(huán)境和視疲勞的洗眼液或眼噴劑具有廣闊的市場(chǎng)前景。


例如中國(guó)專利CN115487143B公開了一種玻璃酸鈉滴眼液及其制備方法,屬于滴眼液領(lǐng)域,每400ml滴眼液包括以下重量份的組分:改性玻璃酸鈉0.3-0.5g、氯化鈉3-5g、氯化鉀0-2g、硼酸0.2-0.4g、硼砂0.01-0.03g,余量為注射用水,改性玻璃酸鈉采用如下方法制備:將玻璃酸鈉加水溶解,向其中添加催化劑,并調(diào)節(jié)溶液pH值為5.1-5.5,然后向溶液中加入巰基試劑,調(diào)節(jié)溶液pH值為4.8-5.0,攪拌反應(yīng),然后透析去除催化劑及雜質(zhì),干燥制得。可有效解決現(xiàn)有的滴眼液存在的潤(rùn)滑時(shí)效短,滴加頻率高的問題。


但是上述專利雖然能延長(zhǎng)潤(rùn)滑時(shí)效,降低滴加頻率,但不能起到改善眼部渾濁或出現(xiàn)紅血絲的問題。


基于此,設(shè)計(jì)了一種潤(rùn)眼噴劑的制備工藝及噴劑以解決上述問題。


潤(rùn)眼液配方及成分:


海鹽0.8~1.1%、玻璃酸鈉0.1~0.15%、葉黃素0.01~0.04%、決明子提取物0.02~0.4%、野菊花提取物0.05~0.7%、冰片0.005~0.009%、海南崖豆藤提取物0.008~0.02%,余量為水。


潤(rùn)眼噴劑的制備步驟:


步驟一:制備野菊花提取物;


1)粉碎:將野菊花通過粉碎機(jī)粉碎至40目;


2)低溫超高壓協(xié)同預(yù)處理:將粉碎后的野菊花置于以-30℃液態(tài)酒精為冷凍介質(zhì)的浸漬凍結(jié)設(shè)備中,待粉碎后的野菊花中心溫度到達(dá)-2℃時(shí)冷凍結(jié)束,在250Mpa下進(jìn)行5min的超高壓處理;


3)萃?。簩㈩A(yù)處理后的野菊花裝入萃取罐中,然后加入重量為原料重量的12倍、溫度為45℃的60%的乙醇溶液,分別加入占野菊花重量的0.3%的纖維素酶、占原料重量的0.3%的果膠酶和占原料重量的0.1%的脫羧酶,酶解60min后,放出酶解萃取液;


4)過濾離心:轉(zhuǎn)速8000r/min;


5)蒸發(fā)濃縮;


6)殺菌:采用超高溫瞬時(shí)殺菌,殺菌溫度為137℃,時(shí)間為30s;


7)低溫干燥:在60℃下進(jìn)行干燥制備得到野菊花提取物;


步驟二:亞臨界萃取法制備海南崖豆藤提取物;


1)將海南崖豆藤研磨成40目的粉末后完全浸入46℃的pH為10的碳酸鈉溶液中堿洗2h,將粉末過濾烘干后重復(fù)堿洗3次;


2)將堿洗后的海南崖豆藤粉末加入亞臨界萃取釜中,以水為萃取劑,水和海南崖豆藤粉末的質(zhì)量比為9:1;壓力為0.7Mpa,萃取溫度為180℃,提取時(shí)間為25min,獲得萃取液;


3)過濾除去固體雜質(zhì)得到提取液,將提取液蒸發(fā)濃縮得到海南崖豆藤提取物;


步驟三:稱取原料:海鹽1.1kg、玻璃酸鈉0.15kg、葉黃素0.04kg、決明子提取物0.4kg、野菊花提取物0.7kg、冰片0.009kg、海南崖豆藤提取物0.02kg;


步驟四:將葉黃素加入含30%的海南崖豆藤提取物溶液中,在50℃下,200r/min下攪拌24min;降至常溫,依次加入玻璃酸鈉、冰片和混合有決明子提取物的野菊花提取物,在200r/min下攪拌40min;


步驟五:加入海鹽溶液稀釋至葉黃素占比為0.04%,得到潤(rùn)眼液;


步驟六:將潤(rùn)眼液灌入噴瓶中得到潤(rùn)眼噴劑。


經(jīng)檢測(cè),本實(shí)施例制得的潤(rùn)眼噴劑的pH值在7.3-7.6范圍內(nèi),滲透壓在280-310mOsm/kgH2


O范圍內(nèi),細(xì)菌菌落總數(shù)≤90cfu/mL,符合行業(yè)規(guī)范。


明目去濁效果檢測(cè):


取50只大白鼠隨機(jī)分為5組,每組10只,依次為A組、B組、C組、D組。連續(xù)3天向各組的大鼠腹腔注射0.05%亞硒酸鈉溶液0.01L/kg造模;3天后,向大鼠眼球噴射實(shí)施例一-三和對(duì)比例一-三制得的噴劑,每天噴3次,間隔4h,連續(xù)噴7天,然后在裂縫燈下觀察各組大鼠的晶狀體,觀測(cè)結(jié)果如下表:


2、濕潤(rùn)性檢測(cè):表面張力越小,濕潤(rùn)性越好(純水的表面張力72.5mN/m);


在(25±0.1)℃下使用光學(xué)測(cè)量?jī)x,使用注射器注射液體呈現(xiàn)出最大直徑de的液滴時(shí),通過L-Y方程計(jì)算液體的表面張力σ的大小。對(duì)于每個(gè)溶液的表面張力值計(jì)算四次測(cè)量的平均值,以減小實(shí)驗(yàn)誤差,表面張力(mN/m)的計(jì)算如下面所示:

其中,de為液滴處于最大時(shí)的直徑;ds為處于de上方的直徑;密度取水的密度;g為重力加速度;


從上表可知,通過海南崖豆藤與葉黃素復(fù)配,能有效提高葉黃素改善眼部渾濁的效果;通過對(duì)野菊花進(jìn)行低溫超高壓協(xié)同預(yù)處理后再萃取能有效降低表面張力,即提高潤(rùn)眼效果;海南崖豆藤與野菊花的預(yù)處理方式復(fù)配,不僅顯著提高了潤(rùn)眼效果和葉黃素改善眼部渾濁的效果,還意外提高了改善眼部紅血絲的效果。


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